Il virus dell’epatite E (HEV) è un piccolo RNA-virus e rappresenta una preoccupazione emergente nei paesi industrializzati. La trasmissione di HEV attraverso la trasfusione di componenti del sangue è stata segnalata, ma non riguarda i medicinali derivati dal plasma (PDMP) fabbricati con inattivazione e/o procedure di rimozione del virus. Questo studio ha voluto determinare la prevalenza di HEV tra i donatori di plasma degli Stati Uniti. Campioni di plasma da donatori US sono stati raccolti in centri attraverso gli Stati Uniti e inizialmente scrinati per HEV-RNA in 96 campioni minipool usando il test cobas HEV Roche sul sistema 8800 cobas. La sensibilità di 18.6 IU/mL permetteva una strategia di screening del minipool da donazioni individuali con titoli di HEV-RNA superiori a 2×103 IU/mL. Minipool reattivi da donazioni individuali sono stati ulteriormente analizzati per quantizzare la concentrazione dell’RNA-virale, determinare il genotipo HEV e lo stato anticorpale delle immunoglobuline (Ig)G e IgM anti-HEV.
Sono stati raccolti complessivamente 128.020 campioni provenienti da 96 centri raccolta-plasma CSL negli Stati Uniti, che rappresentano 27 Stati. La prevalenza di campioni HEV-RNA positivi è stata di 0,002%, identificati in tre donatori HEV positivi, tutti con HEV sottogenotipo 3a. I titoli di virus dei campioni HEV-positivi erano relativamente bassi (103-104 IU HEV RNA/ mL). Una donazione era sieropositiva per HEP IgG.
CONCLUSIONE: Lo screening di routine delle donazioni di plasma di origine statunitense per HEV non migliorerebbe sostanzialmente la sicurezza della maggior parte dei PDMP. La scarsa prevalenza e la potenziale carica virale di HEV, insieme ad efficaci fasi di riduzione dei virus nei processi produttivi, comporta un basso rischio residuo e margini di sicurezza accettabili per i PDMP derivanti dai donatori di plasma statunitensi.
Transfusion. 2017 Aug 21. doi: 10.1111/trf.14285. [Epub ahead of print]
Low hepatitis E virus RNA prevalence in a large-scale survey of United States source plasma donors.
Roth NJ1, Schäfer W2, Alexander R3, Elliott K3, Elliott-Browne W4, Knowles J4, Wenzel JJ5, Simon TL