z 370x280 - Test sperimentali per virus zika tra donatori di sangue negli stati uniti

Test sperimentali per virus zika tra donatori di sangue negli stati uniti

A causa delle potenziali gravi conseguenze cliniche dell’infezione da virus Zika (ZIKV), e le segnalazioni di trasmissione di ZIKV attraverso la trasfusione, nel 2016 il Food e Drug Administration ha rilasciato raccomandazioni per il test degli acidi nucleici delle singole unità per minimizzare il rischio di trasmissione di ZIKV attraverso le trasfusioni di sangue.
La Croce Rossa americana ha implementato uno screening sperimentale del sangue donato per RNA di ZIKV mediante amplificazione mediata da trascrizione (TMA). I test di conferma delle donazioni reattive hanno comportato la ripetizione del TMA, il test TMA in minipools esplorativi, la reazione a catena della polimerasi in tempo reale della trascrittasi inversa, il test sierologico IgM e il TMA a cellule rosse. Cariche virali in plasma e globuli rossi sono state stimati per mezzo di TMA end-point. I costi per l’interdizione di una donazione confermata positiva sono stati calcolati per il periodo di 15 mesi tra giugno 2016 e settembre 2017. RISULTATI: Delle 4.325.889 donazioni che sono state sottoposte a screening, 393.713 (9%) sono state inizialmente testate in 24.611 minipools e non sono state trovate donazioni reattive. Delle 3.932.176 donazioni che sono state successivamente testate singolarmente, 160 erano inizialmente reattive e 9 erano confermate positive (1: 480.654 tasso confermato totale, valore predittivo positivo, 5,6%, specificità 99,997%). Sei (67%) delle donazioni confermate positive erano reattive alla ripetizione di TMA, di cui 4 erano IgM-negativi; di questi 4, tutti e 3 che potrebbero essere testati erano reattivi su minipool TMA. Due donatori confermati positivi hanno avuto infezioni trasmesse localmente (in Florida), 6 hanno viaggiato in aree attive con ZIKV e 1 hanno ricevuto un vaccino ZIKV sperimentale. I livelli di ZIKV RNA nei globuli rossi variavano da 40 a 800.000 copie per millilitro e sono stati rilevati fino a 154 giorni dopo la donazione, rispetto a 80 giorni di rilevamento nel plasma a livelli da 12 a 20.000 copie per millilitro. Sulla base dei costi di test riportati dall’industria e della resa dei test nel nostro studio, il costo dell’identificazione di 8 infezioni ZIKV trasmesse dalle zanzare attraverso il test dell’acido nucleico con unità singola è stato di 5,3 milioni di dollari per donazione di ZIKV RNA-positivo.

CONCLUSIONI: Questo studio americano dimostra come lo screening delle donazioni di sangue negli Stati Uniti per ZIKV mediante TMA per donazioni individuali è risultato estremamente costoso. Nonostante le risorse impegnate i risultati si sono rilevati poco soddisfacenti, suggerendo l’opportunità di implementare metodiche più sensibili e con migliore rapporto costo-beneficio.


N Engl J Med. 2018 May

Investigational Testing for Zika Virus among U.S. Blood Donors

Saá P, Proctor M, Foster G, Krysztof D, Winton C, Linnen JM1, Gao K, Brodsky JP, Limberger RJ, Dodd RY, Stramer SL.

Altre notizie della sezione

s 1 153x97 - Prevalenza, incidenza e rischio residuo di virus dell'epatite C e del virus dell'immunodeficienza umana trasmessi per via trasfusionale dopo l'implementazione del test dell'acido nucleico in Italia: un sondaggio di 7 anni (2009-2015)

10 agosto 2018

Prevalenza, incidenza e rischio residuo di virus dell’epatite C e del virus dell’immunodeficienza umana trasmessi per via trasfusionale dopo l’implementazione del test dell’acido nucleico in Italia: un sondaggio di 7 anni (2009-2015)

Abstract BACKGROUND:   In Italia il test dell’acido nucleico (NAT) è diventato obbligatorio per il virus dell’epatite C (HCV) nel 2002 e per il virus dell’immunodeficienza umana (HIV) e dell’epatite B nel 2008. Lo scopo di questo studio era monitorare l’incidenza e la prevalenza delle infezioni da HIV e da HCV nei donatori di sangue […]

s 153x97 - Uno studio retrospettivo nazionale sulla prevalenza dell'infezione da virus dell'epatite E nei donatori di sangue italiani

26 luglio 2018

Uno studio retrospettivo nazionale sulla prevalenza dell’infezione da virus dell’epatite E nei donatori di sangue italiani

Abstract BACKGROUND: In Europa, l’infezione da virus dell’epatite E (HEV) è principalmente una zoonosi di origine alimentare, ma può anche essere trasmessa per trasfusione di sangue. Di solito è un’infezione lieve e auto-limitata. Tuttavia, le persone immunocompromesse, che sono anche quelle con maggiori probabilità di subire trasfusioni di sangue, possono sviluppare epatite cronica e spesso […]

e 2 153x97 - Mancanza di prove per la trasmissione del virus dell'epatite e mediante concentrati di fattori di coagulazione basati su dati di sieroprevalenza

30 luglio 2018

Mancanza di prove per la trasmissione del virus dell’epatite e mediante concentrati di fattori di coagulazione basati su dati di sieroprevalenza

Sicurezza nella terapia sostitutiva, farmacovigilanza ed emovigilanza. Si è voluto fare chiarezza sulla possibile trasmissione dell’infezione da virus dell’epatite E (HEV) nei concentrati dei fattori di coagulazione.  Lo studio si è servito di campioni archiviati di donatori di sangue intero e pazienti che avevano ricevuto concentrati di fattore di coagulazione e sono stati studiati per […]