Problemi di sicurezza dei prodotti derivati dal plasma per il trattamento di malattie emorragiche ereditarie.

L’infezione da agenti patogeni trasmessi per via ematica ad una gran parte della popolazione emofilica trattata nel corso degli anni dal 1970 al 1990 rappresenta l’evento più tragico che fa parte della storia per quanto riguarda questa specifica patologia . Per evitare che la storia si ripeta, la comunità dei pazienti, coloro che si occupano del trattamento siano il personale sanitario o i caregivers , e i responsabili politici che si occupano della cura dell’emofilia devono essere a conoscienza degli eventi che hanno dato origine al tragico evento. Ciò richiede una valutazione delle misure, che, attraverso gli sviluppi scientifici, hanno migliorato notevolmente la sicurezza dei concentrati dei fattori della coagulazione plasmaderivati (pd CFC).

Le condizioni oggettive  che influenzano alla base la sicurezza di tutti i materiali biologici richiedono anche la conoscenza. Sebbene le misure rigorose che garantiscono the sicurezza  dei CFC pd siano molto efficaci, il rischio di trasmissione di patogeni da altri emoderivati continua anche a causa  di una mancanza di tecnologia efficace e la continua comparsa di nuovi agenti che possono trasmettere malattie infettive. Questo sottolinea il fatto che i fattori ambientali che influenzano la sicurezza del sangue da agenti patogeni non sono cambiati, anche se la nostra capacità di contrastarli è migliorata notevolmente. Questi fattori creano minacce  alla sicurezza del sangue che sono imprevedibili  su scala globale. La probabilità di un persistente ruolo dei CFC PD nella cura dell’emofilia, in particolare nei paesi emergenti, ci portano a mantenere le misure di sicurezza del sangue, e fa sì che questi problemi siano più recenti e attuali che storici.


Seminar Thromb hemostasis 2016 July 42(5) 583-588

Safety Issues of Plasma-Derived Products for Treatment of Inherited Bleeding Disorders.

Farrugia A1.