Sicurezza nella terapia sostitutiva, farmacovigilanza ed emovigilanza

L’avvento di nuove opzioni terapeutiche negli ultimi decenni ha notevolmente migliorato la vita delle persone di sesso maschile affette da emofilia (PwH). Tuttavia, questa rivoluzione terapeutica non ha apportato benefici alle donne e alle ragazze affette da emofilia (WGH) e ai portatori sintomatici della malattia nella stessa misura dei loro colleghi maschi. Questa disuguaglianza è […]

L’emofilia acquisita A (AHA) è un raro disturbo emorragico causato da autoanticorpi inibitori contro il fattore VIII (FVIII). Colpisce più comunemente gli anziani, in particolare in presenza di neoplasie, ma è stato osservato anche nei bambini e nel periodo post-partum. La terapia immunosoppressiva dell’Emofilia A acquisita ne determina la remissione in pochi giorni o mesi […]

Le recenti raccomandazioni relative l’identificazione degli “outcomes” in emofilia evidenziano la necessità di includere misure sulla salute fisica basate sulle prestazioni e sulla sostenibilità delle attività fisiche. Ad oggi, non c’è consenso su quali “outcomes” potrebbero essere considerati validi per medici e pazienti. L’obiettivo di questo lavoro è quello di identificare strumenti di attività fisica […]

In diverse aree terapeutiche, il processo decisionale condiviso (SDM) migliora il coinvolgimento dei pazienti e dei medici nelle decisioni mediche. La SDM offre anche opportunità per migliorare la qualità dell’assistenza; ottimizzare l’uso dell’assistenza sanitaria e ridurre i costi inutili. Soprattutto in contesti in cui i costi dell’assistenza influiscono sul processo decisionale, gli approcci ottimali all’implementazione dell’SDM sono fondamentali […]

Questo primo studio sulla comparsa simultanea di febbre mediterranea familiare (FMF) in pazienti affetti da emofilia, ha lo scopo di studiare la frequenza e le caratteristiche cliniche della FMF nei pazienti con emofilia grave. Lo studio ha incluso 30 pazienti con emofilia grave (26 emofilia A e 4 emofilia B). Tutti i 30 pazienti sono sottoposti […]

Emicizumab è un anticorpo bispecifico che imita la funzione del fattore VIII (FVIII). Previene i sanguinamenti nei pazienti affetti da emofilia A congenita indipendentemente dalla presenza dell’inibitore; tuttavia, non sono stati condotti studi clinici prospettici per emicizumab in pazienti affetti da emofilia A acquisita (PwAHA). L’obbiettivo è descrivere i risultati dell’analisi primaria di uno studio di fase […]

Lo sviluppo di inibitori rappresenta oggi la sfida principale per il trattamento dell’emofilia. Sebbene i tassi riportati varino, circa il 30% dei pazienti con emofilia A grave sviluppa anticorpi inibitori che reagiscono con il FVIII infuso utilizzato per la terapia sostitutiva. Se l’inibitore è presente ad alto titolo, mette a repentaglio il successo del trattamento.  Il principale […]

Il mantenimento dell’emostasi è fondamentale per la prevenzione della trombosi e del sanguinamento. La ridotta generazione di trombina e la ridotta formazione di coaguli derivanti dalla carenza di fattori di coagulazione, come l’emofilia, interrompono questo delicato equilibrio e favoriscono il sanguinamento. La sostituzione dei fattori è lo standard di cura per le persone affette da emofilia […]

L’emofilia acquisita A (AHA) è un raro disturbo emorragico causato da autoanticorpi inibitori contro il fattore VIII (FVIII). È una malattia che colpisce più comunemente gli anziani, ma è stato osservato anche nei bambini e nel periodo post-partum. L’AHA è idiopatica nel 50% dei casi ed è associata a malattie autoimmuni, neoplasie e infezioni nel […]

Diversi studi hanno riportato una marcata variabilità inter-individuale nella clearance di FVIII in pazienti affetti da emofilia e hanno identificato numerosi fattori in grado di determinare questa eterogeneità. Obiettivo del presente studio è stato quello di valutare l’importanza dei tassi di clearance di Fattore di von Willebrand endogeno in comparazione agli altri fattori noti come […]

La medicina trasfusionale è di fondamentale importanza nella comune pratica clinica e consente di salvare milioni di vite. Le infezioni trasmesse da emoderivati ed emocomponenti rappresentano tuttavia una complicanza alquanto conosciuta e temuta sebbene con una incidenza significativamente ridotta negli ultimi anni. I patogeni a trasmissione ematica sono in rapida e continua mutazione, durante l’ultima […]

INTRODUZIONE: La terapia genica non ha lo scopo di riparare il difetto molecolare, bensì quello di aggiungere alla cellula il gene intatto sotto forma di DNA copia (cDNA). Tale metodica prende il nome di sostituzione genica. Perchè la terapia genica abbia successo, devono essere rispettati alcuni requisiti: Il gene terapeutico da trasferire (gene del FVIII […]

Profilo dello studio: è stato sviluppato un nuovo vettore di virus adeno-associato fegato-tropico che esprime una proteina iperattiva del fattore IX Padua (FIX) (BBM-H901) ed è promettente per la terapia genica dell’emofilia B. Scopo dello studio è  esplorare la sua sicurezza e attività nell’aumentare le concentrazioni di FIX e ridurre la frequenza di sanguinamento. Metodi: […]

Scopo dello studio: sono stati esaminati aspetti specifici nell’ambito del “Patient Blood Management” (PBM) e della sicurezza del paziente, includendo nuovi sviluppi sulla terapia del sanguinamento, sul recupero delle cellule autologhe e sulla terapia dell’anemia perioperatoria. Scoperte recenti: l’Organizzazione Mondiale della Sanità ha pubblicato che il PBM  è importante ma non è stata ancora attuatp […]

Obiettivo dello studio: è stato sviluppato un nuovo vettore di virus adeno-associato fegato-tropico che esprime una proteina iperattiva del fattore IX Padua (FIX) (BBM-H901) ed è promettente per la terapia genica dell’emofilia B. Scopo dello studio è  esplorare la sua sicurezza e attività nell’aumentare le concentrazioni di FIX e ridurre la frequenza di sanguinamento. Metodi: […]

INTRODUZIONE: La terapia genica non ha lo scopo di riparare il difetto molecolare, bensì quello di inserire in una cellula  il gene intatto sotto forma di DNA copia (cDNA). Tale metodica prende il nome di sostituzione genica. Perchè la terapia genica abbia successo, devono essere rispettati alcuni requisiti: il gene terapeutico da trasferire (gene del […]

L’emorragia intracranica (ICH) è un evento molto grave nei pazienti con emofilia (PWH) che porta alla disabilità e in alcuni casi alla morte. L’ICH si verifica a tutte le età, ma è particolarmente frequente nei neonati. Obiettivo: L’obiettivo principale era valutare l’incidenza e la mortalità dovute a ICH in una popolazione italiana di PWH. Gli […]

L’obiettivo dello studio era quello di  valutare l’infettività di Alphavirus Chikungunya e Mayaro negli emoderivati ​​nelle unità di formazione della placca (UFP/ml). Gli arbovirus sono responsabili di malattie sporadiche o epidemie che causano gravi problemi di salute pubblica. A causa dell’elevato numero di infezioni asintomatiche e dell’elevata viremia, i donatori di sangue possono trasmettere questi […]

Il deficit congenito di fibrinogeno (CFD) è una malattia rara con una incidenza nella popolazione generale di 1 o 2 soggetti per milione. Normalmente si distingue l’afibrinogenemia (completa assenza di fibrinogeno) dalla ipofibrinogenemia (diminuzione proporzionale più o meno importante di livelli di fibrinogeno funzionale e antigenico). La carenza di fibrinogeno può portare a una formazione […]

La marcata ipercoagulabilità e l’alterazione dell’endotelio sono caratteristiche della malattia da COVID19, in cui è stato costantemente segnalato un alto tasso di tromboembolia a livello venoso, in particolare nei pazienti con la forma grave della malattia  tale da richiedere  cure intensive. Più recentemente, è emersa anche l’ipotesi di considerare la trombosi microvascolare polmonare come un […]

In questa lettera all’editore gli autori si propongono di condividere con altri esperti in emofilia la propria esperienza nella diagnosi di un’insolita mutazione del F8 in una portatrice di Emofilia A. La “propositus” era una donna di 30 anni che nel 1998era stata sottoposta ad indagine come potenziale portatrice non aveva alcuna storia personale emorragica, […]

La SARS-Cov-2 può essere associata con una coagulopatia principalmente responsabile di trombosi microvascolare polmonare e manifestazioni tromboemboliche sistemiche. La fisiopatologia e la gestione della coagulopatia da COVID-19 sono probabilmente più complesse nei pazienti con patologie ereditarie congenite come l’Emofilia. Questi pazienti, infatti, possono presentare sia complicanze emorragiche sia trombotiche e di conseguenza necessitare trattamenti simultanei […]

Il dogma secondo cui l’emofilia colpisce solo i maschi e viene trasmessa attraverso femmine non affette ha ostacolato nel corso dei secoli l’ammissione che anche le donne, definite portatrici, possano sanguinare in modo significativo quanto i maschi affetti. Le donne definite “femmine portatrici”, anche se sono eterozigoti per i geni dell’emofilia, per complesse cause genetiche […]

In questa lettera all’editore gli autori descrivono i risultati di un’analisi multivariata sull’efficacia del Kovaltry in bambini con emofilia A nella vita reale. Un’analisi di coorte annidata, riferita all’ambito pediatrico, è stata condotta utilizzando i dati sui costi dell’Emofilia rilevati dallo studio CHESS (Cost of Haemophilia in Europe: a Socioeconomic Survey). I dati Clinici e […]

Dalcinonacog alfa è un fatttore IX di nuova generazione somministrabile per via sottocutanea candidato per il trattamento di soggetti con emofilia B. Ad aprile del 2021 su haemophilia è stato pubblicato uno studio di fase 2b in aperto progettato per valutare come end-point primario l’efficacia e poi sicurezza, trombogenicità, immunogenicità e tollerabilità della profilassi sottocutanea […]

L’emorragia post-partum (PPH) è, globalmente, la principale causa di morbidità e mortalità materna, ed è particolarmente importante nei paesi non sviluppati. Essa rappresenta il 25% di tutte le cause di morte materna nel mondo. Le donne con la malattia di von Willebrand (VWD) ed altri disordini emorragici ereditari presentano un  maggiore rischio di PPH.  Scopo […]

Circa il 50% delle portatrici di  Emofilia A presenta livelli di FVIII:C inferiori al 50% e  sono quindi classificate come affette da  Emofilia lieve. Possono presentare manifestazioni emorragiche come menometrorragie, dismenorrea, sanguinamento perimenopausale e complicazioni articolari. Di conseguenza vengono definite portatrici sintomatiche. In assenza di una storia familiare nota per la presenza di diatesi emorragiche […]

Lo switch dai concentrati di FVIII (CFC) con emivita standard (SHL) a  concentrati  con  emivita  incrementata (EHL)è sempre più diffuso. Gli autori dello studio si sono proposti di descrivere, nella profilassi dei pazienti emofilici,  l’esperienza del passaggio da Concentrati di Fattore VIII  SHL a FVIII EHL e l’impatto di ciò sulla frequenza delle infusioni, sul […]

Come nella  SARS (Severe Acute Respiratory Syndrome) e nella MERS (Middle East Respiratory Syndrome), c’è un legame tra l’infiammazione  e i gravi danni agli organi nei pazienti COVID-19. La patologia primaria  è rappresentata dall’ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome), che è caratterizzata da diffuso danno alveolare comprese le membrane ialine. L’effetto citopatico sugli pneumociti implica un […]

Nei pazienti affetti da Emofilia severa sono stati individuati diversi fattori di rischio che possono contribuire allo sviluppo degli inibitori in conseguenza del trattamento sostitutivo con concentrati di FVIII. Molte teorie immunologiche sono state proposte e queste, in parte, spiegano i risultati di molteplici studi epidemiologici. L’interpretazione di questo risultati, però, viene complicata da vari […]

La profilassi basata sulla farmacocinetica del FVIII:C  è stata molto incoraggiata negli ultimi anni, ma la correlazione fra livelli di FVIII:C e risposta, intesa come numero dei sanguinamenti, rimane ancora da definire con chiarezza. Lo scopo dello studio è stato quello di caratterizzare la relazione fra la dose di Fattore VIII:C, l’attività del fattore nel […]

La diminuita densità minerale ossea (BMD) rappresenta una importante comorbidità nell’Emofilia.  La Vitamina D è indispensabile per la salute dell’osso dei pazienti emofilici ed una regolare profilassi con Fattore VIII previene sanguinamenti ed artropatia. Scopo di questo studio è stato di determinare il livello di 25(OH) Vitamina D e di correlare questi livelli con l’HJHS […]

La conferma nei risultati finali dello studio di estensione del Protect  VIII Recentemente su Haemophilia ( DOI: 10.1111/hae.14297) sono stati pubblicati i dati finali dello studio di estensione del Protect VIII.  Il BAY 94–9027(damoctocog alfa pegol; Jivi®) è un ricombinante del F.VIII (rFVIII) sito-specifico coniugato con polietilenglicole (PEG) on l’obbiettivo di ridurre la clearance e di prolungare […]

Lo sviluppo di inibitori rappresenta uno dei principali rischi secondari al trattamento con concentrati di Fattore VIII nei pazienti affetti da emofilia A. Tale rischio è presente anche nei pazienti affetti da emofilia A non grave, tuttavia è stato ad oggi poco studiato. Un recente studio caso/controllo pubblicato sulla rivista “British Journal of Haematology” ha […]

L’angioedema ereditario da deficit di C1 inibitore viene trattato con la somministrazione sostitutiva di C1 inibitore di derivazione plasmatica. Un recente lavoro qui sintetizzato ha ripercorso tutte le fasi del rigoroso processo multistep e di sorveglianza attiva per garantire costantemente la sicurezza di tale terapia sostitutiva   La terapia sostitutiva con concentrati di derivazione plasmatica […]

La comunità scientifica internazionale sta concentrando in questo particolare momento le energie verso lo sviluppo e la sperimentazione di vaccini contro la infezione da coronavirus SARS –Cov2. Un recente lavoro pubblicato sulla prestigiosa rivista New England Journal of Medicine descrive i preliminari dati, molto positivi, derivanti dalla somministrazione di un vaccino mRNA1273 a primati non […]

La SISET ( Società Italiana di Medicina interna  fornisce  alcune indicazioni pratiche per i pazienti con trombosi e malattie emorragiche gravi in caso di vaccinazione anti Covid 19 Pazienti in trattamento anticoagulante orale e pazienti con malattie emorragiche gravi Le persone in cura con una terapia anticoagulante e i pazienti con malattie emorragiche hanno una […]

L’International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) raccomanda che tutti gli adulti idonei continuino a ricevere le vaccinazioni COVID-19, nonostante le recenti decisioni di Austria, Danimarca, Norvegia e Islanda di sospendere almeno temporaneamente l’uso del vaccino AstraZeneca a causa delle segnalazioni di trombosi. In questo momento, il piccolo numero di eventi trombotici riportati rispetto ai […]

L’epatite E è emersa come uno dei principali rischi infettivi trasmessi dalle trasfusioni. È stato riscontrato che due pazienti destinatari di plasma da 2 lotti (A e B) di plasma trattato con solvente / detergente in pool erano infetti dal virus dell’epatite E (HEV)  che è stato determinato essere stato trasmesso dal plasma trattato con […]

ll vero problema con la pandemia COVID-19 è che un numero in rapido aumento di pazienti con complicazioni potenzialmente letali sono ammessi negli ospedali e non sono adeguatamente trattati. Sebbene un numero limitato di pazienti utilizzi l’unità di terapia intensiva (ICU), questi comunque esauriscono risorse mediche, attrezzature di sicurezza ed enormi quantità di apparecchiature con […]

I farmaci antivirali vengono somministrati in pazienti con sindrome respiratoria grave da COVID-19, compresi quelli trattati con anticoagulanti orali diretti (DOACs). La somministrazione concomitante di agenti antivirali può potenzialmente aumentare la concentrazione plasmatica dei DOACs. Una serie di pazienti gestiti nel Centro Trombosi di Cremona sono stati ricoverati all’ospedale di Cremona per SARS-CoV-2 e hanno […]

L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha dichiarato la malattia da coronavirus 2019 (COVID-19), causata dalla sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2), una pandemia. L’assistenza sanitaria globale deve ora affrontare sfide senza precedenti legate alla  trasmissione diffusa e rapida da uomo a uomo di SARS-CoV-2 e l’elevata morbilità e mortalità da COVID-19.  In tutto il […]

Lo scopo dello studio è di stimare il numero di donatori di sangue durante il periodo di incubazione di COVID‐19 in 34 regioni della Cina.  E’ stato valutato il numero di donatori di sangue durante il periodo di incubazione COVID‐19 nella città di Wuhan, nella provincia di Hubei e in Cina, dal 31 dicembre 2019 […]

Tutti ricordiamo la sindrome respiratoria acuta grave (SARS) nel 2002-2003 e le risposte affrettate per escludere la possibilità di trasmissione trasfusionale. Queste posizioni sono state prese di fronte all’incertezza e  alla natura esplosiva e senza precedenti della epidemia, in assenza di alcun evidente metodo di controllo e lasciando domande aperte piuttosto che risposte certe. La […]

Attualmente, non esistono agenti antivirali specifici approvati per la nuova malattia di coronavirus 2019 (COVID-19). In questo studio, 10 pazienti con la forma grave della malattia e confermati dal test dell’RNA virale sono stati arruolati in modo prospettico. Una dose di 200 mL di plasma convalescente (CP) derivata da donatori recentemente guariti con titoli anticorpali […]

L’aumento di  incidenza della sifilide in tutto il mondo ha richiamato l’attenzione sul rischio di trasmissione attraverso la  trasfusione. L’ obiettivo dello studio è quello di  determinare la prevalenza della sifilide attiva nei donatori di sangue e caratterizzare il profilo sierologico dei donatori positivi alla sifilide. Metodi: I campioni risultati positivi per Treponema pallidum utilizzando […]

Studio multicentrico in emofilici gravi senza inibitore con meno di 12 anni. Valutata l’efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica. L’emicizumab è un anticorpo monoclonale bispecifico umanizzato ricombinante che mima la funzione di cofattore del FVIII. Lo studio Haven 1 e Haven 3 ha dimostrato che l’emicizumab è clinicamente efficace nella prevenzione dei sanguinamenti in pazienti adulti […]

L’epatite E è emersa come uno dei principali rischi infettivi trasmessi dalle trasfusioni. È stato riscontrato che due pazienti destinatari di plasma da 2 lotti (A e B) di plasma trattato con solvente / detergente in pool erano infetti dal virus dell’epatite E (HEV)  che è stato determinato essere stato trasmesso dal plasma trattato con […]

Un uomo di 42 anni con sclerosi multipla recidivante-remittente è stato trattato con alemtuzumab. Un anno dopo il secondo  trattamento, si è presentato con estenso un ematoma gluteo. Un giorno prima era stato sottoposto a terapia antidolorifica ed antiinfiammatoria a mezzo di un’iniezione intramuscolo. Dagli esami di laboratorio si rilevava  una normale conta pastrinica, un […]

Scopo della revisione è di fare il punto sui meccanismi di immunogenicità del fattore VIII e sui nuovi approcci dell’immunotolleranza (ITI). Infatti gli autori sostengono che  nonostante decenni di esperienza clinica sia con prodotti plasma derivati sia  ricombinanti (r)FVIII, c’è ancora molto da imparare sui fattori di rischio per lo sviluppo di inibitori e sui […]

La trombocitopenia indotta da eparina (HIT), è una complicanza immunomediata connessa alla terapia eparinica. Essa è la conseguenza della formazione di un immunocomplesso costituito da un auto-anticorpo contro il complesso fattore piastrinico 4 (PF4) – eparina, che si lega alla superficie di piastrine e monociti, provocando la loro attivazione mediante cross-linking con il recettore piastrinico […]

L’introduzione della profilassi primaria per i pazienti affetti da Emofilia ha negli ultimi anni ridotto notevolmente uno degli esiti più invalidanti di questa patologia. Ci riferiamo ovviamente alla artropatia cronica e al dolore che quasi sempre accompagnava questa condizione. L’invalidità che ne conseguiva, in specie relativamente alla componente dolorosa, condizionava notevolmente la qualità della vita […]

Prevalenza, incidenza e rischio residuo di HIV, HCV e HBV sono indicatori critici della sicurezza della donazione del sangue. La Croce Rossa americana controlla sistematicamente questi indicatori. Qui sono riportati i risultati dei test di oltre 58 milioni di donazioni nel periodo dal 2007 al 2016. La prevalenza e l’incidenza di queste infezioni sono diminuite […]

Per le persone con emofilia (PWH) attualmente trattate con fattore VIII o IX ricombinante ad emivita standard o lunga, FEIBA, FVIIa o emicizumab: Nessun motivo per modificare il regime di trattamento raccomandato In questa fase non c’è motivo di temere una carenza di forniture di trattamento, problemi di fabbricazione o interruzioni nella catena di fornitura […]

Il Virus Chikungunya (CHIKV) è responsabile di grandi epidemie periodiche sia in aree endemiche che in aree non endemiche in cui sono presenti zanzare competenti. La trasmissione di CHIKV per trasfusione durante focolai esplosivi non è mai stata documentata e il vero impatto dell’infezione da CHIKV sulla trasfusione di sangue durante un’epidemia non è noto. […]

Verso la fine del XX secolo, le infezioni virali trasmesse per trasfusione (TTVI) rappresentavano un enorme problema per la salute pubblica. Dall’inizio dello screening delle donazioni di sangue, questo rischio è diminuito al punto che non è più possibile misurarlo direttamente ed è necessario utilizzare modelli matematici. Lo scopo di questo studio è di analizzare […]

L’infezione virale da epatite B è stata trasmessa da donatori con infezioni da HBV che hanno HBsAg negativo. Molti paesi hanno implementato il test dell’acido nucleico (NAT) per selezionare i donatori con HBsAg non reattivo per rilevare il DNA dell’HBV e migliorare la sicurezza delle trasfusioni di sangue, mentre il test NAT,  è limitato nelle […]

In questa analisi, viene fornita una visione personale degli attuali risultati e sfide con problemi irrisolti riguardanti la sicurezza virale e trasfusionale del sangue nel Regno Unito e in Europa. Sono stati esaminati i progressi nei processi di frazionamento del plasma e l’uso di strategie alternative per rimodellare il trattamento dei disturbi emorragici. Vengono esplorate […]

Lo studio “aspire” ha osservato per circa quattro anni i pazienti  in profilassi con il rFVIIIFc La profilassi a lungo termine è oggi, dai clinici, unanimamente considerata fondamentale per la prevenzione dell’artropatia cronica nei pazienti emofilici. La profilassi assicura una qualità di vita di alto standard anche in proiezione di una aspettativa di vita simile […]

Il virus dell’epatite E (HEV) è una causa comune di  epatite acuta. Il nostro precedente studio di 3 anni in due grandi ospedali tailandesi ha documentato il  4-5% di infezioni da HEV legato al genotipo 3 dell’ HEV suina in sospetti pazienti con epatite acuta, con un’alta incidenza negli adulti. Questo studio consiste in una […]

Il test di immunoadsorbimento enzimatico (ELISA) viene utilizzato per lo screening delle infezioni trasmesse per trasfusione (TTI) nei donatori di sangue. I risultati reattivi consecutivi in ​​ELISA sono dovuti ad errori nell’esecuzione del test (“carry-over”) o al donatore. Questo studio ha cercato di scoprire la possibilità di storia familiare o di stretto contatto con pazienti […]

Nonostante le misure per diminuire il rischio di infezioni trasmesse con le  trasfusioni, gli agenti emergenti contribuiscono alla morbilità e alla mortalità. In questo studio si descrive l’epidemiologia, le strategie di riduzione del rischio e l’impatto sui pazienti relativamente alle infezioni da virus Zika, batteri, Babesia e citomegalovirus. Il test dell’acido nucleico sul sangue ha […]

Il sangue intero (WB) viene mantenuto a temperatura ambiente per non più di 24 ore prima della produzione di componenti del sangue. In questo studio è stata studiata la capacità di diversi batteri provenienti da colture cutanee e correlati alle trasfusioni di sopravvivere nel WB conservato a 22 ± 2 ° C per 24 ore. […]

Negli ultimi decenni, la sicurezza dei prodotti derivati dal sangue è stata una priorità per molti paesi. L’Organizzazione mondiale della sanità promuove gli sforzi per migliorare e rendere più sicuri le trasfusioni e prodotti derivati dal sangue in tutto il mondo, garantendo emovigilanza e miglioramento della qualità clinica per assicurare la sicurezza del paziente e […]

Generalmente quando l’anticorpo per l’antigene core dell’epatite B (anti-HBc) e l’anticorpo per l’antigene di superficie dell’epatite B (anti-HBs) sono positivi, il donatore è considerato idoneo. Tuttavia, la letteratura contiene casi con questo profilo sierologico e DNA circolante del virus dell’epatite B (HBV-DNA) . Lo scopo dello studio è analizzare l’incidenza dell’infezione da virus dell’epatite B […]

Molti di noi ricordano la comparsa della Sindrome Respiratoria (SARS) nel 2002-2003  e ricorderà anche, di fronte all’incertezza, i grandi sforzi per dissipare la possibilità di una trasmissione trasfusionale del virus. Questa situazione si è poi ripetuta 10 anni dopo con un altro coronavirus zoonotico (CoV), chiamato Middle Virus, la sindrome respiratoria orientale (MERS). Oggi, […]

Virus emergenti come la sindrome respiratoria acuta grave coronavirus (SARS-CoV), il virus della febbre emorragica Crimea-Congo (CCHFV) e il virus Nipah (NiV)  costituiscono una potenziale minaccia alla sicurezza trasfusionale.  In questo studio, è stata studiata la capacità dei sistemi di inattivazione dei patogeni THERAFLEX UV e THERAFLEX MB-Plasma di inattivare questi virus nei concentrati piastrinici […]

Con lo scoppio della polmonite sconosciuta a Wuhan, in Cina, nel dicembre 2019, un nuovo coronavirus, la sindrome respiratoria acuta grave Coronavirus 2 (SARS-CoV-2), ha suscitato l’attenzione di tutto il mondo. L’attuale epidemia di infezioni da SARS-CoV-2 è definita malattia di Coronavirus 2019 (COVID-19). L’Organizzazione Mondiale della Sanità ha dichiarato COVID-19 in Cina come un’emergenza […]

I coronavirus umani (HCoV) sono stati a lungo considerati patogeni insignificanti, causando il “raffreddore comune” in persone altrimenti sane. Tuttavia, nel 21 ° secolo, due HCoV altamente patogeni – la sindrome respiratoria acuta grave coronavirus (SARS-CoV) e la sindrome respiratoria del Medio Oriente (MERS-CoV) – si sono trasferiti nell’uomo dai serbatoi di animali causando epidemie […]

Il Centro Nazionale Sangue (CNS), sulla scorta della segnalazione da parte dell’OMS di gravi casi di infezione da Coronavirus nella città di Wuhan (provincia dello Hubei, Cina) ha disposto in via cautelativa, non essendo ancora nota la modalità di trasmissione, la sospensione temporanea dei donatori di sangue che abbiano soggiornato in quella zona. Allegato: documento […]

Per quasi cinquant’anni, i miglioramenti nella selezione e nello screening dei donatori hanno portato a una riduzione continua del rischio del virus epatite B trasmesso per trasfusione (HBV). Tuttavia, la trasmissione può ancora verificarsi quando il sangue viene raccolto da donatori negativi di antigene di superficie del virus epatite B (HBsAg) durante il periodo di […]

In Italia, l’uso del test dell’acido nucleico per il virus dell’epatite B (HBV) nello screening dei donatori ha consentito il rilevamento di infezioni nella fase di finestra, nonché la presenza di infezioni occulte che potrebbero essere potenzialmente trasmesse. Lo scopo di questo studio era di analizzare le tendenze dei dati epidemiologici incentrati sull’infezione da HBV […]

La sicurezza del paziente rimane un problema critico nell’assistenza sanitaria. In particolare gli eventi avversi correlati alla trasfusione di sangue costituiscono una minaccia per la sicurezza del paziente. Lo scopo di questo studio multicentrico è stato quello di confrontare e contrastare eventi che non garantiscono la sicurezza dei pazienti durante la trasfusione di componenti del […]

Diverse valutazioni condotte sulla sicurezza del sangue tra il 2004 e il 2013 in Africa hanno mostrato alcuni progressi nella maggior parte dei paesi. Questo documento descrive lo stato attuale della disponibilità e accesso al sangue sicuro nella Regione. METODI: Un sondaggio trasversale è stato condotto da gennaio a dicembre 2018. I dati sono stati […]

Nonostante l’innegabile importanza della trasfusione di sangue nel salvare milioni di vite,  la qualità del sangue ha affrontato le sfide delle infezioni trasmesse da trasfusione (TTI) come il virus dell’immunodeficienza umana (HIV), il virus dell’epatite B (HBV) e il virus dell’epatite C (HCV). E’ stato intrapreso uno studio trasversale allo scopo di determinare la sieroprevalenza […]

In questo studio si descrive un considerevole numero di casi di infezione da epatite C in una singola famiglia. Di nove membri della famiglia, sei (la madre e cinque figlie) erano affetti da epatite cronica, genotipo 1b del virus dell’epatite C (HCV), di cui due coinfettati con virus dell’epatite B (HBV). La condivisione di siringa […]

E’opinione condivisa dagli esperti che, anche nei pazienti con emofilia, tutte le vaccinazioni di routine debbano essere somministrate al momento opportuno seguendo le linee guida dei sistemi sanitari dei rispettivi paesi. Tuttavia è ancora in discussione se queste debbano essere somministrate usando la via intramuscolare o sottocutanea. Infatti è aperto il dibattito su quale sia, […]

I parenti di una donna deceduta per cirrosi provocata da un’epatite dovuta a una trasfusione di sangue infetto avvenuta nel 1993 si sono rivolti a Tribunale per ottenere il risarcimento del danno. I parenti hanno citato in giudizio il medico chirurgo, accusato di non avere controllato i risultati dei test virali riportati sulle sacche prima […]

AIFA ha di recente attuato un provvedimento cautelativo nell’ambito di monitoraggio dei famaci di derivazione plasmatica con l’obiettivo di ridurre rischi anche solo potenziali per la salute dei pazienti. Oggetto del provvedimento è stato il ritiro precauzionale di tre lotti di farmaco di derivazione plasmatica (Immunoglobuline) in cui sono confluite le donazioni di un donatore […]

Le infezioni trasmesse con le trasfusioni di sangue (TTI) possono avere effetti collaterali gravi e portare anche alla morte. La trasmissione del patogeno attraverso trasfusione è stata sostanzialmente ridotta, mentre la sepsi dovuta alla contaminazione batterica delle piastrine e la babesiosi trasmessa attraverso le trasfusioni di sangue è uno degli effetti collaterali che si verificano […]

SCOPO: Gli agenti farmacologici con effetti procoagulanti e antidoti contro i farmaci antitrombotici svolgono un ruolo importante nella prevenzione e nella gestione del sanguinamento perioperatorio nei coagulopatici. Scopo di questa rassegna è il trasferimento di conoscenze su agenti emostatici di recente introduzione o già esistenti ad anestesisti e altri medici coinvolti nella medicina perioperatoria. METODI: […]

Una sorveglianza demografica delle infezioni trasmesse da trasfusione (TTI) tra i donatori di sangue è importante per formulare strategie di controllo e prevenire le TTI. Lo studio si propone di indagare le caratteristiche demografiche e i fattori sociali associati ai TTI tra i donatori di sangue di 14 diversi centri del sangue o banche in […]

L’epatite E è una malattia virale acuta, generalmente autolimitante e molto raramente soggetta a cronicizzazione, con caratteristiche cliniche simili a quelle dell’epatite A. Sebbene il burdena livello mondiale è tuttora non noto, si stima che 1/3 della popolazione mondiale sia stata esposta al virus. Si stima inoltre che ogni anno 20 milioni di persone acquisiscano […]

Il Babesia microti (B. microti), un parassita dei globuli rossi (RBC) trasmesso naturalmente agli ospiti vertebrati dalle zecche ixodes, è endemico negli Stati Uniti nord-orientali e centro occidentali superiori, territori di diffusione geografica delle zecche infette. B. microti è un problema per la sicurezza del sangue con più di 200 casi documentati di trasmissione attraverso […]

Numerose sono le misure di sicurezza adottate per ridurre al minimo il rischio di trasmissione per trasfusione dell’epatite A. E’ stato chiesto sempre ai donatori di informare il Servizio Trasfusionale se sono state diagnosticate infezioni dopo aver donato il sangue. Dati dei casi di trasmissione di Epatite A post-donazione 2007- 2012 Sono stati analizzati tutti […]

I ciclovirus, piccoli virus ssDNA appartenenti alla famiglia dei Circoviridae, sono stati indicati come possibili cause nel’uomo di disturbi enterici, respiratori e neurologici. Una di queste specie, ciclovirus-Vietnam (CyCV-VN), inizialmente isolata da campioni di liquido cerebrospinale di pazienti con disturbi neurologici inspiegabili, è stata riportata in campioni di siero di pazienti cronicamente infetti da HBV, […]

Il virus dell’epatite E (HEV) è la principale causa di epatite in tutto il mondo. Le nostre conoscenze di questo virus icosaedrico RNA a senso unico e filamento unico, scoperto negli anni ’80, si sono arrichite notevolmente negli ultimi anni. Ricordiamo che l’HEV è a trasmissione oro-fecalee sebbene spesso causi un’infezione acuta e autolimitante (l’infezione […]

Le immunoglobuline sono solo moderatamente efficaci per il trattamento delle infezioni da citomegalovirus umano (HCMV), probabilmente a causa di un’inefficacia azione contro la diffusione dei virus associati alle cellule. Per superare questa limitazione, si è cercato di identificare le persone con anticorpi nel loro plasma che possono bloccare in modo efficiente la diffusione di HCMV […]

Recentemente, è stato dimostrato che le trasfusioni peri-operatorie sono associate a un più alto tasso di infezioni del sito chirurgico (SSI) nei neonati. E’ stato esaminato se esiste una relazione simile tra trasfusioni di sangue peri-operatorie e SSI tra i pazienti pediatrici non neonatali di chirurgia generale. METODI: E’ stato condotto uno studio retrospettivo approvato […]

Numerose sono le misure di sicurezza adottate per ridurre al minimo il rischio di infezioni trasmesse a seguito di trasfusione. E’ stato chiesto sempre ai donatori di informare il Servizio Trasfusionale se sono state diagnosticate infezioni dopo aver donato il sangue. MATERIALI E METODI: Sono stati analizzati tutti i dati dei casi di Epatite A […]

Le moderne tecniche chirurgiche, le nuove armi terapeutiche e l’implementazione in tutto il mondo del Patient Blood Management (PBM) stanno riducendo fortemente l’utilizzo del sangue nei vari settori della medicina, incluso quello chirurgico. E’ quanto emerge dai principali convegni degli specialisti anestesisti e chirurghi. Questo nuovo approccio medico-chirurgico, stimolato anche dalla gestione di situazioni complesse […]

E’ pronta l’intesa Stato-Regioni  sullo schema di Decreto ministeriale con cui si modifica la legge trasfusionale del 2015. L’esigenza di questa modifica nasce dalla necessità di fornire alcune specificazioni sulla produzione ed applicazione degli emocomponenti ad uso non trasfusionale. Questi  ultimi comprendono quei prodotti derivati dal sangue che non vengono utilizzati per via trasfusionale, ma […]

Due recenti ordinanze della Corte di Cassazione, la numero 3721 dell’8 febbraio 2019 e la numero 4995 dell’8 aprile 2019, hanno affrontato il tema della responsabilità dello Stato italiano nei confronti dei danni derivati da trasfusioni di sangue infetto dai virus dell’epatite B (HBV) e C (HCV). In breve, queste due sentenze ribadiscono la responsabilità […]

Questo studio è stato condotto per indagare l’incidenza nei pazienti con emofilia delle complicanze postoperatorie e i fattori di rischio per queste complicanze. Complessivamente, 12 pazienti (6,5%) hanno sviluppato un’infezione postoperatoria. Ci sono state 6 infezioni del sito chirurgico post-operatorio (3,4%). La presenza di un inibitore era l’unico fattore di rischio per l’infezione del sito […]

Il parvovirus B19 (B19V) è stato scoperto nel 1975. Al momento della scoperta non era ancora nota l’associazione tra questo agente eziologico e una malattia esantematica piuttosto innocua tipica dell’infanzia, la cosiddetta “quinta malattia”. A causa della trasmissione virale dell’infezione attraverso i droplets, molte infezioni si verificano nei bambini che passano molto tempo a stretto […]

La caratterizzazione del gruppo di virus associati al sangue umano (detta anche viremia del sangue) è essenziale per la sorveglianza epidemiologica e per anticipare nuove potenziali minacce alla sicurezza delle trasfusioni di sangue. Attualmente, il rischio di trasmissione di virus ben noti trasmessi dal sangue (HBV, HCV, HIV e HTLV) può essere considerato sotto controllo in […]

Uno studio del 2014 del NHS Blood and Transplant ha indicato che oltre un quarto dei globuli rossi sono stati trasfusi in pazienti affetti da patologie ematologiche. Per i componenti piastrinici, la quantità è più alta. Alcuni gruppi, come i pazienti affetti da emoglobinopatie, le sindromi mielodisplastiche ed alcuni pazienti oncoematologici, ricevono più frequentemente terapia […]

Il deficit congenito di fattore X (FXD) è un raro disturbo emorragico autosomico recessivo con una prevalenza stimata tra  1:500.000 e 1:1.000.000 di individui. Il pattern emorragico riscontrato nei portatori di FXD è sostanzialmente simile a quello osservato nei soggetti affetti da emofilia A e B: emartri ed ematomi muscolari frequenti e sanguinamento muco-cutaneo (ad […]

Lo screening accurato dei donatori per i principali virus di rilevanza trasfusionale come il  virus dell’epatite B (HBV), il virus dell’immunodeficienza umana di tipo 1 e 2 (HIV-1/2) e il virus dell’epatite C (HCV) ha portato ad un attuale bassissimo rischio di trasmissione di malattie infettive mediante trasfusione di sangue o emocompontenti. Nonostante i test […]

Il concentrato di fattore VIII utilizzato in terapia è altamente immunogeno. Nonostante i numerosi studi effettuati negli ultimi decenni, i motivi per cui il 5-30% dei pazienti con emofilia A (di ogni grado) sviluppino anticorpi inibitori anti-fattore VIII dopo trattamento sostitutivo rimangono tuttora un enigma. In condizioni fisiologiche, il fattore VIII endogeno è riconosciuto dal […]

Le ulcere venose colpiscono tra lo 0,6% e 3% della popolazione di età superiore a 60 anni; raggiungendo il 5% negli over 80. Tra il 70% e l’80% di tutte le ulcere a carico degli arti inferiori sono di eziologia venosa e quasi un terzo cronicizzano. Quando la patologia sottostante non viene correttamente trattata, circa […]

Nei decenni passati si è assistito a un importante miglioramento della sicurezza dei prodotti emoderivati grazie a un approccio multi-sfaccettato che include l’accurato screening del donatore di sangue, la maggior sensibilità dei test per le malattie infettive, e il miglioramento delle tecniche di produzione dei prodotti derivati dalla lavorazione del sangue. Il rischio residuo attuale […]

I disordini emorragici ereditari comprendono un gruppo di malattie con anormalità della coagulazione. Prima del 1990, l’infezione da virus dell’epatite C (HCV) è stata trasmessa principalmente attraverso prodotti a base di plasma in pool come trattamento per i disordini emorragici ereditari. La positività anti-HCV in questi pazienti può raggiungere il 70% in alcune aree, mentre […]

Uno studio del 2014 del NHS Blood and Transplant ha indicato che oltre un quarto dei globuli rossi sono stati trasfusi in pazienti con condizioni ematologiche. Per i componenti piastrinici, il numero è più alto. Alcuni gruppi di diagnosi, come le emoglobinopatie, le sindromi mielodisplastiche e alcuni pazienti affetti da patologie oncoematologiche, ricevono più trasfusioni, […]

I pazienti pediatrici che necessitano di trasfusione costituiscono una delle aree più impegnative della pratica trasfusionale. A causa dei limiti posti dalle loro particolari condizioni fisiologiche, essi richiedono abitualmente un supporto di componenti di tipo specialistico e una cura trasfusionale più personalizzata di quella che viene abitualmente utilizzata nella cura dei pazienti adulti. I pazienti […]

Da diversi decenni vi è preoccupazione sulla possibilità che le malattie da prioni possano essere trasmissibili attraverso componenti del sangue e / o prodotti del plasma. Mentre le prove relative alla trasmissione della sporadica malattia di Creutzfeldt-Jakob (CJD) sono in gran parte circostanziali, l’identificazione di una variante della CJD ha dato luogo a un aumento […]

L’infezione da HBV da parte dei componenti del sangue è attualmente prevenuta nella maggior parte dei Paesi sviluppati combinando saggi di HBV di superficie (HBsAg) sensibili, test dell’acido nucleico (NAT) e in alcuni di essi anticorpi contro lo screening dell’antigene di nucleo HBV (anti-HBc). Sono state studiate le trasmissioni di HBV da componenti del sangue […]

Le infezioni batteriche trasmesse per trasfusione (TTBI) sono le principali complicanze infettive residue delle trasfusioni. Escherichia coli e concentrati piastrinici (PLT) possono essere associati epidemiologicamente, portando a gravi, se non letali, TTBI. Sono state studiate le ragioni genotipiche e fenotipiche di questa combinazione clinicamente deleteria. DISEGNO E METODI DI STUDIO: è stata studiata una serie […]

Negli Stati Uniti recentemente è stato segnalato un aumento del numero di focolai di epatite A. Sebbene la presenza dell’RNA di virus dell’epatite A (HAV) nei donatori di sangue sia notoriamente bassa, la prevalenza di anticorpi HAV in questa popolazione non è nota. Campioni da 5001 donatori di sangue statunitensi raccolti principalmente nel Midwest degli […]

Negli ultimi decenni, il rischio di trasmissione trasfusionale dell’HBV è stato costantemente ridotto attraverso il reclutamento di donatori volontari, la selezione di donatori basata sulla valutazione del comportamento a rischio, lo sviluppo di test per epatite B (HBsAg) sempre più sensibili, l’uso di screening dell’epatite B (anti-HBc) in alcuni paesi a bassa endemia e la […]

Il rischio e l’importanza delle infezioni da virus dell’epatite E trasmesse tramite trasfusione (TT-HEV) da parte di prodotti del sangue contaminati, è attualmente un argomento discusso e controverso nella medicina trasfusionale. La dose infettiva, in particolare, rimane una quantità sconosciuta. Nel presente studio, si analizza questo aspetto visto dal punto di vista di un Servizio […]

A causa delle potenziali gravi conseguenze cliniche dell’infezione da virus Zika (ZIKV), e le segnalazioni di trasmissione di ZIKV attraverso la trasfusione, nel 2016 il Food e Drug Administration ha rilasciato raccomandazioni per il test degli acidi nucleici delle singole unità per minimizzare il rischio di trasmissione di ZIKV attraverso le trasfusioni di sangue. La […]

In Europa, I sistemi di sorveglianza infettivologica indicano che la stagione di trasmissione della febbre del Nilo nel 2018 è iniziata prima rispetto agli anni precedenti e con un aumento più marcato delle infezioni umane acquisite localmente. Tra il 2014 e il 2017, l’Unione europea / Area economica europea (UE / EEA) e i paesi […]

Abstract BACKGROUND:   In Italia il test dell’acido nucleico (NAT) è diventato obbligatorio per il virus dell’epatite C (HCV) nel 2002 e per il virus dell’immunodeficienza umana (HIV) e dell’epatite B nel 2008. Lo scopo di questo studio era monitorare l’incidenza e la prevalenza delle infezioni da HIV e da HCV nei donatori di sangue […]

Sicurezza nella terapia sostitutiva, farmacovigilanza ed emovigilanza. Si è voluto fare chiarezza sulla possibile trasmissione dell’infezione da virus dell’epatite E (HEV) nei concentrati dei fattori di coagulazione.  Lo studio si è servito di campioni archiviati di donatori di sangue intero e pazienti che avevano ricevuto concentrati di fattore di coagulazione e sono stati studiati per […]

Abstract BACKGROUND: In Europa, l’infezione da virus dell’epatite E (HEV) è principalmente una zoonosi di origine alimentare, ma può anche essere trasmessa per trasfusione di sangue. Di solito è un’infezione lieve e auto-limitata. Tuttavia, le persone immunocompromesse, che sono anche quelle con maggiori probabilità di subire trasfusioni di sangue, possono sviluppare epatite cronica e spesso […]

L’autore di questo lavoro discute della sicurezza degli emocomponenti ed emoderivati, delle procedure di sicurezza adottate ponendosi alcuni punti di domanda, quali: Quanto è sicuro il sangue? Dovremmo optare per la massima o ottimale sicurezza? Le minacce percepite sono reali e rilevanti? La VCJD è ancora una minaccia? Frontiers in Medicine, Perspective article, 12 December […]

In occasione della settimana nazionale della donazione di sangue 2018, si svolge oggi a Roma presso la sede del Centro Nazionale Sangue (CNS) un convegno internazionale sulla donazione di plasma. Il dott. Giancarlo Liumbruno, direttore del CNS, ha lanciato un grido di allarme (vedi comunicato CNS) riguardo la progressiva riduzione del numero di donatori di […]

La sicurezza degli agenti patogeni dei prodotti derivati ​​dal sangue / plasma è stata storicamente oggetto di notevole preoccupazione per la comunità medica. Misure quali la selezione dei donatori e lo screening del sangue hanno contribuito ad aumentare la sicurezza di questi prodotti, ma la trasmissione degli agenti patogeni è ancora possibile. I motivi di […]

Revisione sistematica della letteratura finalizzata allo sviluppo di un documento di consenso sull’uso di SD-plasma. Gli autori hanno inoltre condotto uno studio farmacoeconomico per valutare se l’uso di plasma SD possa essere conveniente rispetto all’uso di FFP. Gli autori hanno utilizzato la revisione sistematica e la metodologia GRADE per sviluppare raccomandazioni basate sull’evidenza, concludendo che […]

E’ stato siglato recentemente un importante accordo tra il Centro Nazionale Sangue (CNS) e la Federazione Internazionale delle Organizzazioni di Sangue (FIODS). L’obiettivo di questo accordo è quello di aumentare la produzione di plasma italiano (860.000 chili entro il 2020) in modo da raggiungere l’autosufficienza nazionale nella produzione di farmaci plasmaderivati. In questo modo l’Italia […]

La lunga fase pre-clinica dell’artrite reumatoide (AR), in cui diversi fattori coinvolti nella sua patogenesi circolano nel sangue periferico, solleva la preoccupazione per una possibile trasmissibilità della AR attraverso la trasfusione di sangue. Tale possibilità è stata suggerita dai modelli murini nei quali gli anticorpi anticitrullina peptide/proteina possono indurre e migliorare l’AR, mentre i fibroblasti-AR-like, […]

E’ stato pubblicato recentemente il Bollettino della Regione Veneto con i risultati delle analisi eseguite su 10000 abitanti della Regione Veneto residenti nei comuni a più alta contaminazione di PFAS. Purtroppo questa indagine ha confermato che un’ampia quota (più del 50%) della popolazione esposta ha livelli di PFAS oltre la norma. Questo dato preoccupante pone […]

I pazienti con disturbi del sangue (compresa la leucemia, i disturbi della funzionalità piastrinica e le deficienze dei fattori di coagulazione) o con sanguinamento acuto ricevono prodotti derivati dal sangue, come i globuli rossi, i concentrati piastrinici e i prodotti derivati dal plasma. Sebbene il rischio di contaminazione da agenti patogeni dei questi prodotti sia […]

Uno studio del 2014 del NHS Blood and Transplant ha indicato che oltre un quarto dei globuli rossi sono stati trasfusi in pazienti con condizioni ematologiche. Per i componenti piastrinici, la figura è più alta. Alcuni gruppi diagnostici, come le emoglobinopatie, le sindromi mielodisplastiche e alcuni pazienti affetti da patologie oncoematologiche, ricevono numerose trasfusioni, sia […]

Il parvovirus B19 (B19V) è stato scoperto nel 1975. L’associazione con una malattia all’inizio dopo la scoperta di B19V non era chiara , ma nel frattempo è stata riconosciuta come l’agente infettivo della “quinta malattia”, un malattia dei bambini piuttosto innocua. Ma B19V infetta le cellule progenitrici eritrocitarie e quindi, l’infezione acuta da B19V in […]

Il rischio e l’importanza delle infezioni da virus dell’epatite E trasmesse tramite trasfusione (TT-HEV)  di prodotti del sangue contaminati è attualmente un argomento discusso e controverso nella medicina trasfusionale. La dose infettiva, in particolare, rimane un dato sconosciuto. Nel presente studio, gli autori analizzano questo aspetto dal punto di vista di un servizio trasfusionale  con più […]

Tra luglio e agosto 2017, sette delle 12.047 donazioni di sangue dall’Austria orientale hanno reagito positivamente al virus del Nilo occidentale (WNV) nel test cobas (Roche). Le indagini di follow-up hanno rivelato l’acido nucleico del virus Usutu (USUV) in sei di questi. Le analisi retrospettive di quattro donatori di sangue diagnosticati come infetti da WNV […]

L’infezione da epatite B occulta (OBI) è definita come presenza di DNA di virus dell’epatite B (HBV) nel siero e/o nel fegato in individui HBsAg-negativi. L’OBI è associato al rischio di trasmissione virale, specialmente nei paesi in via di sviluppo rappresentando una patologia epatica ad evoluzione progressiva e in alcuni casi con riattivazione in pazienti […]

Il virus dell’encefalite di St. Louis è un flavivirus trasmesso dalle zanzare che non frequentemente causa infezioni epidemiche del sistema nervoso centrale. Negli Stati Uniti, i donatori di sangue non sono sottoposti a screening per l’infezione da virus dell’encefalite di St. Louis e la trasmissione tramite trasfusione di sangue non è stata mai documentata. Tuttavia […]

L’infezione da virus dell’epatite B (HBV) continua ad essere uno dei principali problemi sanitari in Pakistan, colpendo oltre 6 milioni di persone. In Pakistan, lo screening test HBV nella maggior parte delle banche del sangue viene eseguito mediante dispositivi di rilevamento rapido o test ELISA. L’importanza dei test HBV per evitare la trasmissione del virus I […]

La Croce Rossa coreana ha iniziato il test di amplificazione degli acidi nucleici (NAT) per HIV e HCV nel febbraio 2005 e ha aggiunto l’HBV NAT a partire da giugno 2012. L’attuale sistema NAT utilizza un test multiplex per il rilevamento simultaneo di HBV DNA, HCV RNA e HIV-1 RNA. Per i campioni reattivi nel […]

La sostituzione del fattore di coagulazione mancante è il cardine del trattamento dell’emofilia. Mentre storicamente molti pazienti con emofilia erano infetti da virus trasmissibili per via ematica trasmessi attraverso prodotti derivati dal plasma, oggigiorno la formazione di alloanticorpi contro il fattore di coagulazione mancante è il principale evento avverso del trattamento. Questo documento fornisce una […]

Il virus Zika (ZIKV) è emerso come una potenziale minaccia per la sicurezza trasfusionale in tutto il mondo. L’inattivazione dei patogeni è un approccio per gestire questo rischio. In questo studio è stata valutata l’efficacia del sistema THERAFLEX UV-Platelets e del sistema di THERAFLEX MB-Plasma per inattivare il ZIKV nei concentrati piastrinici (CP) e nel […]

Il virus dell’epatite E (HEV) è un piccolo RNA-virus e rappresenta una preoccupazione emergente nei paesi industrializzati. La trasmissione di HEV attraverso la trasfusione di componenti del sangue è stata segnalata, ma non riguarda i medicinali derivati ​​dal plasma (PDMP) fabbricati con inattivazione e/o procedure di rimozione del virus. Questo studio ha voluto determinare la […]

Le malattie infettive emergenti (EIDs) sono malattie infettive la cui incidenza è aumentata negli esseri umani negli ultimi 20 anni e potrebbe aumentare nel prossimo futuro. Gli agenti delle EIDs possono rappresentare una minaccia per la sicurezza del sangue se infettano gli esseri umani, causano una malattia clinicamente significativa, includono una fase ematica asintomatica nel […]

Nel mondo la sicurezza del sangue è stata positivamente influenzata dai miglioramenti tecnologici, economici e sociali; tuttavia, i crescenti cambiamenti socio-politici della società contemporanea, insieme ai cambiamenti ambientali, hanno intaccato la pratica della trasfusione di sangue con una fonte continua di minacce imprevedibili con l’emergere di patogeni derivanti dal sangue. La riduzione dei patogeni (RP) […]

Le infezioni da epatite E (HEV) si trasmettono prevalentemente dagli alimenti e dall’acqua, tuttavia la trasmissione da trasfusioni avviene sia nei paesi in via di sviluppo che nei paesi sviluppati. L’infezione è di solito asintomatica ma può portare all’epatite fulminante nei pazienti con malattia epatica sottostante e in donne gravide che vivono nei paesi in […]

Grazie al significativo avvento negli ultimi dieci anni dell’elevata capacità di sequenziamento, è ora possibile dal punto di vita metagenomico definire lo spettro delle sequenze microbiche presenti nei campioni di sangue umano. Pertanto, il sequenziamento metagenomico appare come un approccio promettente per l’identificazione e la sorveglianza globale di nuovi virus emergenti e/o inaspettati che potrebbero […]

Mentre il rischio di trasmissione con la trasfusione (TT) associato ai principali virus pertinenti come l’HIV è ormai molto basso, negli ultimi 20 anni c’è stata una crescente consapevolezza della minaccia per la sicurezza del sangue da parte di malattie infettive emergenti (EID), note per essere potenzialmente trasmissibili con le trasfusioni. Due modelli pubblicati per […]

Il decreto milleproroghe ha fatto slittare di un anno, al 31 dicembre 2018, il termine entro cui devono essere versati dallo Stato i risarcimenti ai soggetti che hanno subito danni in seguito a trasfusioni con sangue infetto o plasmaderivati infetti. Il motivo di questa proroga è l’altissimo numero di risarcimenti richiesti, oltre 4000 domande negli […]

Negli ultimi anni sono state sviluppate dalle autorità Europee le linee guida per la sicurezza virale dei farmaci plasmaderivati da immettere in commercio. Queste linee guida richiedono ai produttori una valutazione sistematica del potenziale di riduzione degli agenti patogeni durante i processi di produzione Nonostante il metodo di inattivazione virale mediante pastorizzazione sia ampiamente e […]

Nonostante da anni ci sia la disponibilità di un vaccino e nonostante lo sviluppo continuo di trattamenti antivirali, l’infezione persistente del virus dell’epatite B (HBV) rimane un importante problema di salute pubblica globale. Si stima che più di due miliardi di persone in tutto il mondo siano state in contatto con il virus in un […]

Il virus del Nilo occidentale (WNV) è un arbovirus trasmesso il più delle volte attraverso le punture di zanzara, ma che in alcuni casi particolari può anche essere trasmesso attraverso trapianto di organi, trasfusioni di sangue, pratiche di laboratorio e dalla madre al feto durante la gravidanza. Le zanzare acquisiscono l’infezione nutrendosi del sangue di […]

Zika virus (ZIKV) is a mosquito-borne flavivirus that is the focus of an ongoing pandemic. ZIKV is notable for its severe neurologic sequelae in babies born to infected mothers. High rates of subclinical infection, as evidenced by the finding of ZIKV RNA in asymptomatic donors, raise concerns of risk to the blood supply. To date, […]

Uno studio pubblicato recentemente sulla prestigiosa rivista American Psychiatry ha dimostrato per la prima volta che la proteina beta-amiloide, responsabile dell’Alzheimer, può trasmettersi da un animale ad un altro attraverso il sangue. Questa importante scoperta, oltre ad aprire la strada a nuove terapie, solleva anche inquietanti dubbi sulla possibile trasmissione di questa grave malattia attraverso […]

Nell’agosto del 2016, la Food and Drug Administration ha informato i centri di ematologia degli Stati Uniti di esaminare tutta la donazione di sangue e di aferesi per il virus Zika (ZIKV) con un test di acido nucleico da donatore singolo (ID-NAT) o utilizzando la tecnologia approvata di riduzione patogeni (PRT). Non sono stati valutati […]

Le infezioni da epatite virale E (HEV) sono principalmente veicolate con alimenti ed acque, ma la trasmissione da trasfusioni è avvenuta sia nei paesi in via di sviluppo che nei paesi sviluppati. L’infezione è di solito asintomatica ma può portare ad epatite fulminante nei pazienti con malattia epatica sottostante e donne in gravide che vivono […]

L’obiettivo finale di un servizio di trasfusionale è la fornitura di un’offerta sicura e adeguata priva di infezioni trasmesse dalla trasfusione (TTI). I TTI non solo minacciano la sicurezza del destinatario, ma aumentano anche l’onere della malattia. La sieroprevalenza di TTI nei donatori di sangue sani riflette indirettamente la prevalenza di queste infezioni nella popolazione […]

E’ stato pubblicato recentemente sulla rivista internazionale JAMA un importante studio sulla mortalità in pazienti riceventi trasfusioni di globuli rossi concentrati. Questa ricerca, condotta in Olanda su 31118 pazienti trasfusi con 59320 unità di sangue, ha dimostrato un’aumentata mortalità nei maschi riceventi trasfusioni provenienti da femmine donatrici con storia di pregresse gravidanze. La causa di […]

E’ allarme nella Regione Veneto per il riscontro di elevati livelli di sostanze perfluoroalchiliche (PFAS) nel sangue della popolazione residente in alcune zone nelle provincie di Vicenza, Verona e Padova. I PFAS sono sostanze altamente tossiche, responsabili di gravi danni alla salute (patologie tiroidee e tumorali). La Regione Veneto ha proposto un protocollo sperimentale per […]

La trasmissione televisiva “Le Iene”, andata in onda pochi giorni fa, ha documentato come la donazione di sangue nelle autoemoteche AVIS in Campania avvenga senza rispettare i criteri di sicurezza per la donazione di sangue. Durante il servizio televisivo ripreso usando una telecamera nascosta, infatti, è stata permessa la donazione di sangue a soggetti che […]

In Spagna è predominante il sottotipo B di virus dell’immunodeficienza umana 1 (HIV-1). Tuttavia, il recente arrivo di popolazioni immigrate ha aumentato la prevalenza di sottotipi non B e le forme ricombinanti circolanti. L’obiettivo di questo studio era quello di determinare la prevalenza dei sottotipi HIV-1 e le mutazioni di resistenza al farmaco trasmesse nei […]

I progressi nella sierologia e nel test degli acidi nucleici virali (NAT), negli ultimi decenni hanno ridotto significativamente il rischio di virus dell’epatite B trasmesso dalla trasfusione (HBV). La combinazione di test HBsAg e NAT evitano in modo efficiente la maggior parte della trasmissione HBV. Tuttavia, un rischio residuo specifico rimane associato a livelli estremamente […]

Vengono raccolti annualmente oltre 110 milioni di sangue. La necessità di prodotti sanguigni è maggiore nei paesi in via di sviluppo, ma così è anche il rischio di contrarre un’infezione trasmessa dalla trasfusione. Senza un efficace screening dei donatori/test virali e una tecnologia di inattivazione patogena convalidata, il rischio di infezioni trasmesse dalla trasfusione è […]

La Tripanosomiasi Americana o Malattia di Chagas è una patologia trasmessa dal Tripanosoma Cruzii, endemica in alcune regioni del Centro e Sud America, è stata scoperta nel 1909 da Carlos Chagas, ma solo di recente è diventata problema reale anche in Italia quando sono stati esclusi dalla donazione di sangue in modo preventivo i soggetti […]

La profilassi anti-HIV pre-esposizione (PrEP) è l’uso di uno o più farmaci antiretrovirali (in combinazione) per prevenire l’infezione da HIV. Il medicinale PrEP più comunemente usato (Truvada®,) agisce inibendo la transcriptasi inversa dell’HIV-1. Se qualcuno utilizza PrEP inconsapevolmente diventa infetto da HIV (chiamato “infezione da penetrazione PrEP”), può essere soppressa la replica virale che determina […]

Se ai test anti-epatite B  non sono obbligati i donatori di sangue con l’infezione occulta dell’epatite B (OBI) questi possono trasmettere il virus dell’epatite B (HBV) a un destinatario, nonostante l’uso della tecnologia di amplificazione dell’acido nucleico (NAT) o dell’inattivazione degli agenti patogeni (PI). MODELLI E METODI DI STUDIO Abbiamo sviluppato un modello per stimare […]

I pazienti che soffrono di disordini ematologici (comprese leucemie, disordini piastrinici e deficit dei fattori della coagulazione) o presentano eventi emorragici acuti ricevono trattamenti basati sull’utilizzo di prodotti emoderivati quali concentrati di emazie o di piastrine, plasma  e farmaci da esso derivati.  Nonostante nelle ultime tre decadi il rischio di contrarre infezioni virali anche gravi […]

La sicurezza di una trasfusione di sangue si basa sullo screening dei donatori affidabile per infezioni trasmissibili come l’infezione da virus dell’epatite C (HCV). Una serie di anticorpi HCV core-specifico è stato analizzato  casualmente su singole donazioni di donatori di sangue che per la prima volta sono risultati negativi per anti-HCV e HCV RNA sullo […]

L’arbovirus virus del Nilo occidentale (WNV), virus della dengue (DENV) e virus di Ross River (RRV) hanno dimostrato di essere trasmissibile per trasfusione di sangue. Un modello per stimare il rischio di WNV per l’afflusso di sangue è stato sviluppato e applicato anche al virus Chikungunya. Inoltre, un modello probabilistico è stato sviluppato per valutare […]

Un focolaio di epatite A associato a trasfusione di sangue è stato trovato inizialmente in Ungheria. L’epidemia ha coinvolto cinque casi. La trasmissione parenterale di epatite A è rara, ma può verificarsi durante il periodo della viremia. E’ stato eseguito il sequenziamento diretto dei prodotti con PCR  e tutti i campioni esaminati erano identici nella […]

Alla fondatezza della rilevazione che il virus del Nilo occidentale (WNV) è trasmissibile per trasfusione, il test degli acidi nucleici  (NAT) avviato nel 2003 è diventato prova universale per i donatori di sangue. Una revisione retrospettiva dei dati relativi ai donatori di sangue 2003-2013 e dei dati di sorveglianza della salute pubblica in Oklahoma è […]

L’infezione dal virus dell’ epatite E (HEV) genotipo 3 (G3) è una zoonosi che può essere trasmessa durante la trasfusione. Lo scopo di questo studio è di determinare l’incidenza di HEV e sieroprevalenza tra i donatori di sangue irlandesi. Sono stati testati circa un 26.000 campioni anonimi di donazioni raccolte nell’arco temporale tra il 2012 […]

Gli  autori propongono una disamina delle principali reazioni avverse ai prodotti plasmaderivati impiegati nella terapia sostitutiva del deficit di FXIII. I dati sono quelli ottenuti dai reports di sicurezza post marketing aziendali e da studi clinici pubblicati in letteratura che si riferiscono al periodo 1993-2013. Entrambe le fonti sembrano suggerire un profilo di sicurezza piuttosto favorevole, tenuto […]

Il Parvovirus B19 umano (B19V) è un contaminante frequente di sangue e di prodotti medicinali derivati dal plasma. Sono stati identificati tre genotipi distinti di B19V. La distribuzione dei tre genotipi B19V è stato studiato in diverse regioni o paesi. Tuttavia, in Cina, i dati sulla presenza di diversi genotipi B19V sono limitati. METODI: Centodiciotto […]

L’attuazione dei test a base di acido nucleico per lo screening del donatore di sangue ha migliorato la sicurezza della fornitura di sangue; tuttavia, il crescente numero di prove di patogeni emergenti è rilevante. Lo sviluppo di piattaforme di test multiplex che permettono lo screening simultaneo di diversi agenti patogeni è una possibile soluzione. Il […]

L’infezione da agenti patogeni trasmessi per via ematica ad una gran parte della popolazione emofilica trattata nel corso degli anni dal 1970 al 1990 rappresenta l’evento più tragico che fa parte della storia per quanto riguarda questa specifica patologia . Per evitare che la storia si ripeta, la comunità dei pazienti, coloro che si occupano del trattamento siano il personale […]

La sostituzione del fattore di coagulazione carente è il cardine del trattamento dell’emofilia. Mentre storicamente molti pazienti emofilici sono stati infettati con virus per via ematica trasmessi attraverso prodotti derivati dal plasma, al giorno d’oggi la formazione di alloanticorpi contro il fattore di coagulazione mancante è il principale evento avverso del trattamento. Questo documento fornisce […]

Il 13 ottobre 2016 AIFA aveva disposto l’immediato divieto di utilizzo su tutto il territorio nazionale di un lotto di Plasmasafe prodotto dalla ditta Kedrion, dal momento che presentava delle anomalie visive non conformi alle specifiche di rilascio da parte della Ditta. Il Plasmasafe è un plasma derivato da un pool di donazioni e sottoposto […]

Il citomegalovirus (CMV) è un virus ubiquitario appartenente al gruppo degli Herpes Virus. La via di trasmissione più frequente è quella respiratoria, ma è ben noto che il contagio può avvenire anche attraverso la trasfusione di sangue (Transfusion Transmitted Cytomegalovirus, TTCMV). Nel soggetto sano le manifestazioni cliniche dell’infezione sono più spesso assenti o molto lievi, […]

La trasfusione di sangue ha serie implicazioni di sicurezza legati alla salute e anche di natura economica. Al fine di ottimizzare la catena di trasfusione, sono necessari dati di ricerca completi. Il progetto olandese per le trasfusioni Dutch Transfusion Data Warehouse (DTD) mira a creare un database in cui i dati provenienti da donatori e […]

Sappiamo che l’identificazione di virus nel sangue umano è richiesto per la sorveglianza epidemiologica e per rilevare le minacce potenzialmente emergenti per la sicurezza trasfusione di sangue. Lo studio degli acidi nucleici virali in pool frazionato da plasma assemblati da donatori di sangue negli Stati Uniti e in Europa sono stati analizzati mediante metagenomica virale. […]

Lo studio ha avuto come scopo quello di  stimare il rischio residuo (RR) occulto da virus dell’epatite B (OBI) in assenza di un test universale anti-HBc. Per ottenere nuove informazioni sull’epidemiologia dell’ OBI, sono stati descritti i parametri stimati del modello  di RR HBV per l’OBI in Australia. Nello studio originario il rischio OBI era […]

Background: La caratterizzazione delle comunità virali associate all’uomo è essenziale per la sorveglianza epidemiologica ed è in grado di anticipare le nuove potenziali minacce per la sicurezza delle trasfusioni di sangue. Nei paesi ad alte risorse e ad alto reddito, il rischio di trasmissione attraverso il sangue dei virus noti (HBV, HCV, HIV e HTLV) […]

Le infezioni trasmesse per trasfusione (TTI) si sono notevolmente ridotte grazie ad una rigorosa selezione dei donatori e anche a  procedure di screening, cioè la possibilità di usufluire di tecnologie per testare i donatori per le infezioni endemiche, e la vigilanza continua delle autorità di regolamentazione in ogni fase della catena di fornitura di sangue […]

Lo scopo di questo studio è stato di valutare la prevalenza di infezione occulta da HBV tra i donatori di sangue anti-HBc – positivi nel sud della Cina. La maggior parte dei principali centri trasfusionali cinesi cercano gli antigeni dell’epatite B (HBsAg ) non considerando la ricerca di anticorpi contro il nucleo del virus dell’epatite […]

L’aggregazione di  mutazioni di proteine nel cervello avviene in diverse malattie neurodegenerative. L’aggregazione di proteine aberranti è inducibile in roditori e primati di inoculazione intracerebrale. La possibile trasmissione  nelle trasfusione di malattie neurodegenerative ha importanti implicazioni per la salute pubblica. Per studiare la possibile trasmissione trasfusione di patologie neurodegenerative. Lo studio fa riferimento ai registri […]

Estratto Background La trasmissione della variante della malattia di Creutzfeldt-Jakob (vCJD) attraverso la trasfusione di sangue ha provocato tre morti e una infezione asintomatica. Sulla base di queste evidenze, gli individui risultati con un maggior rischio di vCJD sono quelli che hanno ricevuto emoderivati da  individui che in seguito hanno sviluppato vCJD , o mediante […]

La prevalenza di anticorpi anti-epatite E (HEV) è molto variabile nei paesi sviluppati, a causa soprattutto di differenze nella sensibilità del test. Utilizzando test sensibili validati, sono stati testati 313 donatori di sangue  nel centro Italia nei primi mesi del 2014 per anti-HEV IgG e IgM e HEV RNA. Mangiare alcuni alimenti di origine suina […]

La Dengue, (febbre dengue) è una malattia arbovirale più comune in tutto il mondo. E ‘causata da virus dengue (DENV) e la zanzara Aedes aegypti è il suo vettore primario. Uno dei più potenti requisiti della capacità di una zanzara di trasmettere il DENV è la lunghezza del periodo di incubazione estrinseca (EIP), ossia il […]

La frequenza dei risultati dei test positivi per le infezioni trasmesse per trasfusione (TTIs) tra i donatori di sangue è un indice importante della sicurezza; un adeguato monitoraggio è fondamentale, in particolare quando ci sono cambiamenti nelle procedure che interessano l’idoneità del donatore. Sono stati esaminati tre sistemi di grandi dimensioni di sorveglianza del sangue […]

Una stima accurata del rischio residuo di infezioni trasmissibili attraverso la trasfusione (TTIs), che include il virus di immunodeficienza umana (HIV), epatite B e C virus (HBV, HCV), è essenziale, in quanto fornisce la base per la selezione di test di screening del sangue. Nella maggior parte dei paesi, compresi gli Stati Uniti, la pratica […]

L’evidenza clinica esistente dimostra che la trasfusione di emocomponenti sta diventando sempre più sicura tuttavia, il rischio di trasmissione di agenti patogeni conosciuti e sconosciuti, persiste ancora. Le tecnologie per la riduzione degli agenti patogeni possono offrire un nuovo strumento per aumentare la sicurezza del sangue. Lo studio è nato dalla collaborazione tra il Centro […]

La disponibilità di metodiche sempre più raffinate in grado di garantire una maggiore sicurezza dei prodotti emoderivati focalizza l’attenzione degli esperti sulla effettiva necessità di applicazione delle stesse, tenuto conto da un lato degli alti costi e dall’altro della scarsa evidenza di un reale beneficio in molti casi ad esse associato. Si rende pertanto necessario […]

Nei Paesi sviluppati l’infezione da virus dell’epatite E (HEV) avviene per la maggior parte dei casi in viaggiatori in aree dove il virus è endemico. La trasmissione del virus dell’epatite E è possibile anche attraverso gli emoderivati. Per minimizzare questo rischio, in Australia i pazienti con diagnosi di HEV sono sospesi dalla possibilità di donazione […]

Gli arbovirus virus come  il West Nile virus (WNV), dengue virus (DENV) and Ross River virus (RRV) sono trasmissibili attraverso il sangue. E’ stato sviluppato uno specifico modello statistico per stimare il rischio di infezione da WNV attraverso le trasfusioni di emoderivati che poi è stato applicato anche al virus Chikungunya. Inoltre, un altro modello […]

Nonostante l’implementazione dei metodi di amplificazione genomica per lo screening delle donazioni di sangue, il virus dell’epatite B o HBV, viene comunque trasmesso con la terapia trasfusionale. L’infezione occulta da HBV, o OBI, è quel tipo di infezione da HBV nella quale l’antigene di superficie dell’epatite B (HBsAg) sierologicamente non è rilevabile, nonostante la presenza […]

È oggetto di discussione, in medicina trasfusionale, il rapporto costo-benefici associato alla pratica della leucodeplezione di emocomponenti. Gli autori di questo lavoro, tutto italiano, passano in rassegna le evidenze attualmente disponibili in letteratura circa le indicazioni ed il razionale alla base di tale pratica negli ultimi trenta anni. Dall’analisi proposta la leucodeplezione è risultata effettivamente vantaggiosa […]

La sicurezza degli emocomponenti del sangue è stato da sempre un argomento che ha preoccupato la comunità scientifica mondiale e l’adeguamento delle regole per una raccolta e validazione della donazione di sangue ne è una conseguenza logica. Le procedure per una donazione sicura e l’implementazione delle indagini virologiche vanno lette proprio in questa ottica. Ma […]

L’infezione cronica da virus dell’epatite C (HCV) è caratterizzata dalla presenza combinata di anticorpi specifici  anti-HCV e di viremia circolante (HCV-RNA). Il riscontro isolato di anti-HCV in assenza di viremia documentabile riflette verosimilmente la memoria immunologica dopo una pregressa infezione risolta. Anti-HCV e HCV-RNA rappresentano una parte dello screening obbligatorio nei donatori di sangue ed […]

La metodica con solvente/detergente (SD) è stata sviluppata nei primi anni ‘80 per l’inattivazione dei virus capsulati nei plasmaderivati1,2.

Essa si rivelò uno strumento in grado di ledere la membrana dei virus capsulati, delle cellule e della maggior parte dei protozoi, senza danneggiare in alcun modo i fattori labili della coagulazione [fattore V (FV) e FVIII). L’inattivazione con SD non agisce invece sui virus non capsulati e la sua efficacia nei confronti dei batteri è, generalmente, definita meno costante; tuttavia, solo recentemente è stata studiata la sua capacità di inattivare ceppi batterici, di agire sulla crescita degli stessi e di ridurre il potenziale battericida del complemento3.

La caratterizzazione del gruppo di virus associati al sangue umano (chiamato anche blood virome) è essenziale per la sorveglianza epidemiologica e per anticipare le nuove potenziali minacce per la sicurezza delle  trasfusioni di sangue e di emocomponenti. Attualmente, il rischio di trasmissione per via  ematica dei dei virus noti (HBV, HCV, HIV e HTLV) può […]

La sicurezza virale rimane una delle principali preoccupazioni in caso di  trasfusione di emoderivati. Nel corso degli anni, le misure di controllo applicate ai prodotti del sangue sono diventate  sempre più sofisticate; tuttavia, il numero di agenti infettivi, e in particolare di virus, che può essere trasmesso attraverso la trasfusione è in continuo aumento. Lo […]

Nella Polinesia Francese c’è stata, a partire da ottobre 2013, un’ epidemia di Zika Virus. Poiché non è ben conosciuta la possibilità di trasmissione dello Zika virus attraverso i derivati del sangue, da novembre 2013 a gennaio 2014 sono stati testati retrospettivamente per lo Zika virus 1505 campioni di sangue di donatori di sangue. Utilizzando […]

La Polinesia Francese è una zona endemica per gli arbovirus, in particolare il Dengue virus, lo Zika virus, il virus dell’encefalite japponese e West Nile virus. In questo studio sono state investigate le siero prevalenze di tali virus nel sangue di 593 donatori da luglio 2011 a ottobre 2013. I campioni sono stati testati con […]

Uno studio americano pubblicato recentemente su Blood ha evidenziato che le complicanze settiche della trasfusione di piastrine (negli USA vengono trasfuse ogni anno 2 milioni di unità di concentrati piastrinici) sono ben più frequenti di quanto ritenuto in passato. Da qui la necessità di introdurre test di laboratorio per evidenziare precocemente i batteri responsabili di […]

Il Ross Rover virus è un arbovirus appartenente alla famiglia degli alfavirus trasmesso attraverso gli artropodi. Attualmente l’infezione è ristretta geograficamente al pacifico orientale, in particolare il virus è endemico nelle regioni costali del nord e del centro dell’Australia ed è epidemico nel resto del paese. Dal 60 al 75% delle persone infette rimangono asintomatiche, […]

La Corte Europea di Strasburgo dei Diritti dell’Uomo (CEDU) ha condannato lo Stato Italiano a risarcire 371 cittadini che tra gli anni ‘70 e ‘90 hanno contratto malattie infettive quali l’AIDS e l’epatite B e C in seguito a trasfusione di sangue o emoderivati infetti. Tale risarcimento, che complessivamente supera i 10 milioni di euro, […]

Parvovirus B19 ( B19V ) è un piccolo non capsulato virus che causa tipicamente una malattia simil-influenzale benigna che si verifica più di frequente durante l’infanzia . Il virus è resistente alle attuali fasi di inattivazione virale utilizzate nella fabbricazione di concentrati di fattore antiemofilico ed è stata documentata la trasmissione B19V attraverso questi prodotti. […]

I concentrati di FXI sono prodotti fin dagli anni 80 in alternativa al plasma fresco congelato nei pazienti con deficit congenito di FXI in particolare in caso di sanguinamenti a seguito di traumi o chirurgie. Tra gli eventi avversi correlati alla terapia con questi concentrati vi è il tromboembolismo arterioso e venoso, soprattutto nei casi […]

Virus dell’epatite E (HEV) è stata trasmessa da trasfusione di emoderivati ed il riscontro  occasionale di HEV RNA nei pool di plasma indica che donazioni infette per HEV potrebbero entrare nel processo di fabbricazione dei prodotti del plasma. Per verificare i margini di sicurezza dei prodotti del plasma rispetto all’infezione da HEV, in questo articolo […]

La creazione di metodiche per garantire un approvvigionamento sicuro e sufficiente di sangue e di emoderivati per tutti i pazienti che necessitano di trasfusioni è una questione fondamentale di ogni programma sangue. Uno spettro di agenti infettivi presenti nel sangue possono essere  trasmessi attraverso la trasfusione di sangue infetto donato da donatori di sangue apparentemente […]

Il riscontro di screening trasfusionali falsi positivi per malattie infettive  rimane una sfida con continua perdita di entrambi, donatori ed emoderivati . In questo articolo si cerca di  individuare le possibili associazioni tra le caratteristiche demografiche dei donatori (età , razza, sesso , istruzione , stato dei donatori per la prima volta ) e test […]

Per ottenere un elevato livello di sicurezza del sangue e degli emocomponenti,  i donatori devono soddisfare criteri di ammissibilità sempre più stringenti; tuttavia, non è noto se questa politica si traduce in un miglioramento dei risultati per i pazienti. Vi è il rischio che la gestione dei donatori non si traduca in una maggiore sicurezza […]

L’introduzione della doppia inattivazione virale di concentrati di fattore di coagulazione ha praticamente eliminato le infezioni da virus associate alla patogenicità negli ultimi 20 anni. Nonostante ciò, le preoccupazioni  teoriche circa la trasmissione di infezioni sono rimasti, come è noto che attualmente non sono disponibili metodi di inattivazione virale in grado di eliminare parvovirus B19 […]

In questo interessante articolo, pubblicato ad ottobre scorso su Blood Trasfusion, gli autori analizzano le attuali metodiche di selezione dei donatori di sangue e i possibili miglioramenti in questo campo . Per proteggere i pazienti che ricevono prodotti emoderivati, i donatori di sangue sono sottoposti a sempre maggiori criteri di selezione. Non è, tuttavia,  accertato […]

La scelta di prodotti derivati dal plasma (PDP) vs. prodotti ricombinanti (RP) per il trattamento dell’emofilia è influenzato dalla sicurezza dei prodotti. Il Richiamo di una partita di un prodotto plasmaderivato a causa del rischio di variante della malattia di Creutzfeldt-Jakob (vCJD), può avere un impatto psicologico sfavorevole sui pazienti emofilici e influenzare le loro preferenze sui […]

Dalla raccolta di sangue dal donatore per uso trasfusionale fino al momento della somministarazione  al ricevente, ci sono diversi livelli di protezione delle scorte di sangue. Queste misure combinate con enormi progressi nel corso degli ultimi tre decenni nella scoperta di patogeni e analisi del sangue per patogeni specifici (virus dell’immunodeficienza umana (HIV), epatite B (HBV) e […]

La creazione di sistemi per garantire la sicurezza e la sufficienza del sangue e dei suoi prodotti per tutti i pazienti che necessitano di trasfusioni è un tema centrale di ogni programma di sangue.

Su Haemophilia di ottobre 2014 è stata pubblicata una lettera  di Slavov e colleghi che segnalano la presenza del parvovirus PARV4 in alcuni pazienti emofilici e in donatore di sangue brasiliani.  In tutti i casi si trattava di infezioni  asintomatiche. A parte il dato epidemiologico, relativo alla diffusione del virus anche in Sud America (o […]

Sono stati di recente pubblicati da Haemophilia i risultati di una survey condotta dall’Associazione Italiana dei Centri Emofilia (AICE) nel 2013 circa gli aspetti ancora oggetto di controversie nel trattamento dell’emofilia. Nel questionario, al quale hanno risposto 40 dei 52 Centri Emofilia italiani, grande attenzione viene dedicata alla scelta tra plasmaderivati e ricombinanti per la […]

Facco G, Piccinini V, Catalano L, Pupella S, Grazzini G. Malattie trasmissibili con la trasfusione in Italia: sorveglianza epidemiologica dei donatori di sangue. Rapporto 2012. Roma: Istituto Superiore di Sanità; 2014. (Rapporti ISTISAN 14/4). Nel 2012, 1.998 donatori sono risultati positivi ai marcatori delle malattie trasmissibili con il sangue e emocomponenti, 868 per HBV (Hepatitis […]

In questo interessante articolo  Di Minno e coll. ripercorrono le complicanze infettivologiche della terapia sostitutiva basata sull’impiego dei plasma-derivati. Attraverso una riflessione di carattere generale circa future strategie terapeutiche; sono altresì considerati l’importanza ed il potenziale infettivologico attuale dei concentrati di derivazione umana e, di contro, i limiti della disponibilità ed i potenziali rischi di contaminazione dei […]

La sicurezza nei confronti degli agenti patogeni è fondamentale per i fattori della coagulazione plasma-derivati impiegati nel trattamento dei disordini emorragici. La materia prima per la produzione di questi farmaci plasma-derivati è il plasma, che può derivare da plasmaferesi o dal frazionamento del sangue intero. Questo lavoro recente di Robert Klamroth e colleghi tratta in […]

Le tecniche di inattivazione dei patogeni impiegate per aumentare la sicurezza degli emocomponenti agiscono danneggiando irreversibilmente gli acidi nucleici. Questo lavoro, condotto in Belgio e pubblicato il 29 ottobre 2013, dimostra per la prima volta il ruolo protettivo che le condizioni di ridotta tensione di ossigeno esercitano verso i danni che si verificano durante il […]

Blue Waters è una razza rara di supercomputer che può gestire uno quadrilione di operazioni al secondo ed è in dotazione al “National Center for Supercomputing Applications” dell’Università dell’Illinois a Urbana-Champaign,. Grazie ad esso, i ricercatori dell’Università dell’Illinois hanno determinato l’esatta struttura chimica del capside dell’HIV, un guscio proteico compost da oltre 1.300 proteine identiche […]

I ricercatori scozzesi hanno ottenuto il semaforo verde per il primo trial sull’uomo con il sangue prodotto in laboratorio. Gli scienziati del Centro scozzese per la medicina rigenerativa di Edimburgo sperano di utilizzare le cellule staminali per la produzione di sangue su scala industriale. Questo prodotto sarà sicuro dal punto di vista infettivologico. Questo è […]

Sebbene la biopsia epatica sia ancora considerato il metodo  più accurato per la stadiazione istologica dell’infezione da HCV, essa ha delle limitazioni ed è un test invasivo con possibili effetti collaterali anche importanti. Roger Chou e Ngoc Wasson della Oregon Health & Science University di Portland (USA), hanno condotto una revisione della letteratura identificando 172 […]

Il concetto di malattia infettiva emergente si è andato sviluppando nel corso degli ultimi 2° anni, quando cioè è emerso che non era ancora stato conseguito il totale controllo delle malattie infettive. Le infezioni emergenti sono state identificate come una minaccia continua per la salute umana. Molti di queste infezioni sono note per essere trasmissibili […]

Nella prima metà degli anni ’80 emerse in maniera importante e drammatica il problema della sicurezza della terapia trasfusionale e di quella con farmaci emoderivati, a causa dell’epidemia di infezioni post-trasfusionali causata dall’ human immunodeficiency virus (HIV). I criteri di selezione dei donatori di sangue furono modificati, ma il test per la ricerca degli anticorpi anti-HIV fu introdotto solo nel 1985 e fu seguito a distanza di 5 anni da quello per la ricerca degli anticorpi anti- hepatitis C virus (HCV)1.
In una fase iniziale, le misure che l’industria di plasmafrazionamento poté adottare riguardarono pertanto principalmente l’adozione di metodiche atte a inattivare e rimuovere eventuali particelle virali presenti nel plasma, “materia prima” per la produzione dei farmaci plasmaderivati.

Entegrion e Kedrion partner di un progetto per la produzione e la commercializzazione del Resusix, un plasma liofilizzato inattivato con la metodica solvente/detergente, di elevata maneggevolezza e quindi assai utile anche in ambito militare.

Ricercatori americani hanno identificato dei farmaci, già autorizzati all’impiego nell’uomo, che sono efficaci anche contro la malattia da prioni. Si tratta del tacrolimus (immunosoppressore) e dell’astemizolo (antiistaminico). Questi farmaci sono stati in grado di ridurre del 70% l’espressione della proteina prionica sulla superficie cellulare nel corso di test di screenig e di follow-up. Lo studio […]

Questa review è un’analisi molto dettagliata e aggiornata di tutti i metodi d’inattivazione virale disponibili al momento per aumentare la sicurezza degli emocomponenti verso gli agenti patogeni noti e quelli cosiddetti emergenti.

Promozione per esportazione prodotti plasmaderivati a fini umanitari.